1．目的

确保所使用于产品的检验及测试仪器，均能维持在所需的精确度之下，藉以保证产品品质。

2．范围

适用鉴定产品品质的检验与测试仪器。

3．定义：无

4．职责

4．1  仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。

4．2  仪器清洁保养：使用单位。

5．工作程序

5．1  仪器管理

5．1．1  组织与职掌

品管科为执行量测与仪器设备管理、校验之单位。

5．1．2仪器编号原则

          ATW-----------XX-----------XX

 

                                               流水号由01-99

                                               仪器类别（代码）由01-99

                                               奥特王实业（深圳）有限公司

5．1．3  请购、验收之管理

A．各相关单位根据需求，就所需之仪器设备提出申请。

B．新购之仪器设备需由仪管员校验并纳入校验系统，经审查合格后，建立《仪器设备管理卡》由仪管员统一列管。

5．1．4  仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过仪管员确认精确度，方可使用。

5．1．5  仪器设备停止使用或报废

1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知仪校员并停止使用。

2．仪校员对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用单位做报废处理。

3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。

4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。

5．1．6  人员培训

负责仪器管理人员应接受相关仪器管理之课程。

5．1．7  仪器使用与保养

仪器之使用应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。

5．1．8  仪器设备应列《仪器设备一览表》，内容包括：仪器名称、仪器编号、精度、规格型号，校正方式，校正周期及保管单位等。

5．2  仪器校验

5．2．1  仪校员负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器，实施定期及不定期的必要校验；内校详见《检测仪器内校作业指导书》。仪器无法自行内校时，得委外校验。若内外校无标准可作校验时，以原厂仪器规格资料作为校验标准。

5．2．2  标准件或需外校件,若无可追溯之国家标准时,应以校验资料记录存查并适切分析。

5．2．3  任何经过校验合格的仪器，除非受限制（如水洗易脱落者，允许以作记号方式代替），否则须张贴校验标签，标签内容包括仪器编号、有效期限，校验者签名等，外校者依外校机关之标签标示。

5．2．4  若无法归零且超出允许范围而必需用比照值时，应贴校正补正标签。

5．2．4  经过校验的仪器，发现不符精确度且无法调整来校正者，该仪器可依修理手续予以送修,送修前不得使用，应予暂停使用标签标示，送修回厂时应执行校正程序，以确定精度合乎需求，合格则供使用，不合格依5.6节处理。

5．2．6  仪器只用为功能检查而不作特性量测时可不必校验，但须贴上《免校验》标签予注明。

5．2．7  校验结果应予记录，外校者于回厂时，应针对其校验结果，予以判定仪器设备是否合乎使用。

5．2．8  仪器设备外校合格判定基准以本公司之《量测仪器一览表》之判定是否合格。

5．3  校验室环境条件

5．3．1校验环境：25~30°；相对湿度：75%~95%。

5．4  校正周期及方式

5．4．1  仪器校正方式可分为内校、外校、免校等。

5．4．2  校正周期：外校可参考仪器说明书或校正机关之建议订定，内校依《仪器设备一览表》内所订定之周期实施校验。

5．4．3  有关校正周期及方式记载仪器一览表内。

5．5  校正点之选择

5．5．1  外校由校正机关依期程序选择校正点。

5．5．2  内校依《检测仪器内校工作说明书》校正点执行。

5．6  校验不合格处理

5．6．1  校验判定不合格之仪器设备，需贴上[暂停使用]标签，并注明处理方法（如禁止使用、报废、送修再检校或转用非品质之使用）。

5．7  文件记录管理

5．7．1  仪器设备应记录相关资料，其内容包括：

1）仪器名称、编号。

2）仪器的精度。

3）存放位置（使用单位）

4）校验周期、校验方式、校验日。

5）内、外校验记录保存依《品质记录控制作业程序》办理。

5．7．2  有关仪器设备管理之资料应记录于《仪器设备管理卡》。

5．7．3  内校资料记录于《量测仪器内校记录》。

5．8  年度校验计划的执行

5．8．1  仪管员每年年初应提出《量测仪器设备校验计划表》，并依计划表内所排定之时间通知各使用仪器单位，将需校验仪器送回技术部校验，校验期间由仪管员提供相同精度之仪器供使用单位使用。

5．8．2  若因生产或其它特殊情形，无法依计划执行时，应通知技术部，此期间品管每周定期监测产品在要求之内，若监测不符合要求应立即采取措施。

5．9  校验后的仪器或标准的保护

5．9．1  为确保校验后的精确度，故所有校验后的仪器，标准件皆避免不当的调整或剧烈之碰撞。（校验后，必要的部位封蜡）。

5．9．2  当发现校正仪器在使用失准时，至少对前三批产品检验结果加以评估或使用校正合格仪器进行重新检验，并记录于相关品质报表，若评估结果均合格，则停上追踪，若不合格一直追溯到合格为止。不合格品依照《不合格品控制程序》处理。如成品已出货则必须把情况通报客户并商讨具体处理措施。

5．10  标准件或外校搬运规定

5．10．1  不论标准件其外观为何，一律以[精密仪器]搬运。

5．10．2  重量若超过25公斤时，应由两个或可使用具有避震防护装置的载具搬运。

5．10．3  利用包装搬运时，包装内部必须有防震材料保护。

5．10．4  仪器量具面板上的突出部分，如刻度盘、旋钮等，必需加以保护。

5．10．5  无包装保护下，禁止堆叠运输。 

5．10．6  搬运时，应选择平坦的途径，并避免剧烈地震动。

5．11 标准件储存规定

5．11．1  内校使用的标准件，一律储存于仪器储存柜中。

5．11．2  仪器量具储存环境（如温度）不得超出仪器量具有最大储存规格。

5．11．3  仪器量具有储存前，应实施保养或其它预防措施。

5．12  外校仪器回厂的处理

5．12．1  外校仪器回厂时，依检校机关提供的资料比对5.2.8的规定，判定合格者于校验报告资料上签名，注明OK字样，并保存。

5．12．2  外校仪器若属标准件判定合格判定值时，可转为一般测试用，若属一般用仪器，则可采补正、修理、更换。

5．13  外校机关之选择

5．13．1  外校机关之选择得依政府认可校验机关或经国家实验认可或委托者（若可行时，应请其提出相关认可文件版本）。

6．相关文件

6．1  品质记录控制程序                  

6．2  不合格品控制程序                  

6．3  检测仪器内校工作说明书            

7．附件

7．1  仪器设备管理卡                    

7．2  仪器设备一览表                    

7．3  量测仪器内校记录                  

7．4  年度仪器设备校验计划表            

7．5  标签样本