序 号	标准 要求	标准 条款	涉及的 职能部门	审核要点和取证方法
1	产     品     实     现     的       策       划	7.1	设计部门 工艺部门 生产管理   部门	(1)针对抽查的某一泵、压缩机的新开发或定型 产品，询问主管领导如何组织实施对产品实现过 程的策划，是否形成相关的策划文件，如何确保 产品实现过程处于受控状态，查有关资料。   (2)产品的质量目标和要求是什么。 (3)识别、确定了哪些过程，建立什么文件，确 定了哪些评审、验证、确认、监视、检验和试验   活动及验收准则。 (4)咀确了哪些必需的质量记录。 (5)对策划过程是如何控制和管理的，听其阐述 并查有关资料。
2	设 计 和 开   发	7.3	设计部门 工艺部门	(1)抽查产品设计和开发策划的有关证据是否符 合要求。 (2)针对其策划内容查设计和开发的输入、输出、 评审、验证、确认等活动是否符合策划的安排。 (3)抽查更改清单，并随机抽样，评价更改的评   审结果及任何必要措施的充分性和完整性。
3	生 产 和 服 务   提 供 的 控 制	7.5.1	工艺部门   生产管理     部门   生产车间	针对泵、压缩机产品的重要件和关键件(如泵体、   轴类、柱塞、密封件类等)以及生产和服务提供   的重要过程和关键过程(如体、轴类、密封件类   机加工和热处理，产品总组装等)分层和随机抽   样，记录以下内容。   (1)在工艺和生产管理部门抽查过程识别与策划   结果是否符合要求。   (2)现场是否获得必需的表示产品特性的信息及   作业指导书，如工艺文件、作业规范、图纸，查   “获得”。   (3)现场观察所用设备(除了生产设备外，还应包 括各种工艺装备、夹具、模具、辅具)是否完好， 及时维护，以保证生产能力。查正确使用，会使 用。 (4)抽查必需的监视、测量装置是否按规定校准和 检定，是否准确，查正确使用。 (5)抽查对生产和服务过程的监视和测量方面的 证据，如泵体铸造、零部件热处理、机械加工中 的精磨、组装及各种试验。记录其实际操作与监 视和测量的活动内容，评价是否符合规定要求。

序   号	杯准   要求	标准   条款	涉及的 职能部门	审核要点和取证方法
3	生   产 和   服   务     提   供   的   控   制	7.5.1	工艺部门   生产管理     部门   生产车间	(6)抽查有关放行、交付和交付后活动的规定及   相应的实施证据。包括重要件、关键件转工序   (如泵体、轴类成品交出转组装工序)，泵及压 缩机成品交付，针对以上活动对照标准和规定 查实施效果。
4	生   产 和 服   务       提 供 过   程   的   确   认	7.5.2	工艺部门       生产管理部门     生产车间	(1)询问、抽查需要确认的过程(如泵体铸造、   零部件的热处理等)的识别、确认和安排以及   确认的结果。     (2)针对抽查产品的特定过程查鉴定、评审和批   准的准则。包括工艺验证、参数范围的界定(如     铸造配料、炉温，热处理的温度、时间等等)。   (3)查特定过程中使用的设备和操作人员的鉴     定认可，调阅能证实设备认可、人员能力认可、     过程能力评定的记录。     (4)抽查文件和原始记录并通过现场观察实际   操作是否准确执行规定的方法和程序，验证执   行情况。   (5)抽查初期的确认和发生设备、人员变化或发     现问题时的再确认。
5	产   品   的   监     视   和   测   量	8.2.4	质量检验   部门     生产车间	(1)询问、抽查产品(包括原材料)的检验依据，   所生产的产品执行国家和行业的标准是否现行   有效，企业标准是否符合国家、行业标准，有   无备案。   (2)根据企业策划的检验剐机与监视和测量活   动，索要认证范围覆盖产品的监视和测量记录，   分层、随机抽查x个产品检测规程，查检测记   录或报告，是否符合要求。     (3)有型式试验要求的应提供在规定期限内的   型式试验报告。   (4)抽查及现场观察泵及压缩机交付前的检验   及例行试验的过程和记录，观察是否存在或发   生在策划的安排圆满完成之前放行产品的特   例，如存在，抽查授权人员和适用时顾客的批   准文件。

2009-6-11