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編號 |
審核事項 |
結果 |
備註 |
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1.
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是否已按界定各項工作流程、它們的相互關係及定立需要的檢測指標?
(ISO9001:2000,4.1、5.4.1) |
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2.
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是否有測量及監察質量管理系統及當中工作流程的表現?
(ISO9001:2000,4.1、5.4.1、8.1) |
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3.
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是否已按照程序文件要求妥善控制程序文件?
◆ 發佈前審批?
◆ 分發控制?
◆ 版本識別?
◆ 更新?
◆ 作廢文件管理?
(ISO9001:2000,4.2.3) |
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4.
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是否已備妥需要的質量管理系統文件?
◆質量方針?(ISO9001:2000,5.3)
◆質量目標?
◆質量手冊?
◆ 程序文件(ISO9001:2000,
4.2.3、4.2.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3)
(ISO9001:2000,4.2.1) |
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編號 |
審核事項 |
結果 |
備註 |
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5.
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是否已按照程序文件要求妥善控制其他質量管理系統內的文件 及有關的外來文件?
◆ 發佈前審批?
◆ 分發控制?
◆ 版本識別?
◆ 更新?
◆ 作廢文件管理?
(ISO9001:2000,4.2.3) |
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6.
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是否知道、理解廠裡的質量方針?
(ISO9001:2000,5.3) |
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7.
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是否已就生產要求產品所需的工作流程作出規劃?
(ISO9001:2000,5.5.3) |
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8. |
是否有就不能於生產過程完成後測量或驗証質量的工序進行效果確認?
(ISO9001:2000,7.5.2) |
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9. |
是否有實施必要的措施以改進質量,並妥善地策劃需要的轉變?
(ISO9001:2000,4.1、5.4.2、8.5) |
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編號 |
審核事項 |
結果 |
備註 |
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10.
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是否有渠道了解、溝通關符質量管理系統有效性之事宜?
(ISO9001:2000,5.5.3) |
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11.
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查閱客戶定單∕指示:
◆ 是否清楚紀錄要求?
◆ 是否已經主管審閱確認能滿足其要求?
◆ 是否已確定有關的法規要求?
◆ 是否已按要求作出妥善的工作計劃∕安排及跟進?
◆ 是否有與客戶就定單安排、反饋等保持溝通?
(ISO9001:2000,7.2、7.4、7.5) |
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12.
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是否已按照程序文件要示妥善控制質量管理系統內的記錄?
◆ 標識、保存及檢索?
◆ 內容完整?
◆ 保存期限?
(ISO9001:2000,4.2.3) |
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13. |
是否已委派管理代表?
(ISO9001:2000,5.5.2) |
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編號 |
審核事項 |
結果 |
備註 |
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14.
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是否已建立傳達、溝通關符質量管理系統有效之渠道?
(ISO9001:2000,4.2.3) |
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15.
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平張印刷管理要求是否已涵蓋ISO9001要求的內容?
(ISO9001:2000,5.6.2、5.6.3) |
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16.
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是否已妥善管理為達到相關產品∕工作要求而需要符合的工作環境?
(ISO9001:2000,6.4) |
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17. |
是否已在相關的職能∕層次上定立跟質量方針一致的、可測量的質量目標?
(ISO9001:2000,7.5.2) |
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18. |
是否已提供及妥善保養需要使用的場地、設施及∕或設備?
(ISO9001:2000,6.3) |
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編號 |
審核事項 |
結果 |
備註 |
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19.
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是否按照要求、規定妥善地控制生產流程及保存記錄?
◆ 是否備有工程單∕定單?
◆ 工序是否按有關的指示∕文件程序之要求執行?
◆ 指示∕文件程序是否被隨時查閱?
◆ 是否有按要求對成品及或工序進行檢查∕測試,並保存記錄?
◆ 議器及設備是否按要求執行保養∕檢查?
◆ 有問題的機械設備在修理當前是否被適當地識別∕隔離以避免被誤用?
◆ 檢查用之議器及設備是否有定期的維修∕校准?
◆ 試產期間的不合格品是否妥善地識別、處理?
(ISO9001:2000,7.5.1、8.2.3、8.2.4、8.3)
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